易用性与人性化:设计简洁明了、符合人体工程学的用户界面,采用图形化界面、语音提示等辅助手段,考虑医护人员使用习惯和身体特征,减少长时间使用带来的疲劳感。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
远程数据传输与分析:借助互联网、大数据技术,达成医疗器械与医疗机构间的远程数据传输和分析,提高医疗效率,如远程影像诊断系统。
准确性:医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠,以保证医疗结果的准确性。例如,血压计的测量数据应到一定范围;医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像,帮助医生准确判断病情。